+7 (495) 757-61-74
info@bmsensors.ru

Исследование точности измерения SpO2 технологииTruSignal

 Оценка уровеня оксигенации пациента является одним из ключевых элементов для клинициста в определении лучшего курса лечения пациента. Однако иногда появляются клинические артефакты при движении или состояния малого кровоснажения, которые могут влиять на точность измерения. Для того, чтобы врач определил оптимальный план лечения, крайне важно, чтобы технология SpO2 клиницистов была надежной и точной.

Точность технологии SpO2 GE Healthcare, TruSignal, была испытана в трех исследованиях. Два исследования были проведены в сложных клинических условиях и одно в нормальном. Сложные условия включали в себя низкую перфузию, движение и неподвижое состояния. Результаты показали, что точность SpO2 (Arms) технологии TruSignal находится под двумя цифрами в нормальном состоянии, движении и неподвижном состояниях. Все результаты превышают требования стандарта ISO 9919, состоящее из четырех цифр. см. рисунок

МЕТОД ИССЛЕДОВАНИЯ
Оценка точности SpO2 при нормальном состоянии пациента была проведена в соответствии с ISO 9919 CO-оксиметром артериальной крови во время индуцированных тестов гипоксии в диапазоне 70-100 процентов SaO2. Было проведено исследование на одиннадцати здоровых субъектах с цветом кожи от светлого до темного на мониторах GE Healthcare CARESCAPE V100 с технологией Ohmeda * TruSignal. (См. рисунок 2)

Десять нормальных исследуемых с цветом кожи от светлого до темного были проверены на точность во время движения и во время неподвижного состояни. В случае испытания в движении, было использовано одно определенное движение: механическое стимулированное стучание, клиническое трение или случайное клиническое движение. Был также использован монитор Carescape V100, см. рис. 2
Восемь нормальных исследуемых с  цветом кожи от светлого до темного были испытаны на точность показаний во время состояния с низкой перфузией. В таком тесте, субъект был перемещен в охлажденную комнату, а сторона с внутриартериальным катетером держалась в тепле. Другая сторона пациента была охлаждена до уровня низкой перфузии. Перфузия была измерена в относительном индексе перфузии. Использовался пульсоксиметр GE Datex-Ohmeda TruSat * с TruSignal технологией. см. Рисунок 3. Датчики OxyTip + * GE Healthcare были используется во всех исследованиях.3

В двух исследованиях при сложных условиях значения SpO2 были собраны одновременно с взятием крови из постоянного катетера в левой лучевой артерии каждого исследуемого. Кровь была немедленно анализирована CO-оксиметрами для определения артериального насыщения кислородом, SaO2. Точность алгоритма TruSignal представлена графике Arms, которая представляет собой среднеквадратичную разницу между измеренные значения SpO2 и значение CO-Oximetry (SaO2). Важно отметить, что технология TruSignal была
откалибрована CO-оксиметрами, так как это считается наиболее точным методом определения оксигенации гемоглобина из-за его инвазивный характера.

В исследованиях при обычном состоянии с использованием датчика OxyTip Sensitive Skin,  были собраны 261 данных с диапазоном 70-100 процентов с точностью до 1,4. Стандарты ISO требуют оценки ниже 4.0, см. Рисунок 4

В исследованях во время движения и в неподвижном состоянии значения SpO2 в диапазоне насыщения кислородом 70-100 процентов были измеряны 324 раза в стационарных условиях и 543 раза в условиях артефактов, связанных с движением. Точность технологии TruSignal были 1,7 и 1,9 соответственно. В исследовании при низких условиях перфузии значения SpO2 в диапазоне насыщения кислородом 70-100 процентов были измерены для трех уровней перфузии: от ультранизкого до нормального, от ультранизкий до сниженного и от ультранизкого до низкого. Точность технологии TruSignal была 1,9 при ультранизкой до нормальной перфузии, 2,5 при ультранизкой до сниженной перфузии и 2,7 при ультранизкой до низкой перфузии. см. таблицу

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
В исследовании, проводимого с участием как тяжелобольного так и здорового пациента, технология TruSignal SpO2 от GE Healthcare превысила требования к точности, установленные ISO 9919.

* Arms - средний квадрат точности, определяется по формуле:

Информация взята из источника: http://clinicalview.gehealthcare.com/